依托全球化的产能布局和国际化人才团队,宜明生物致力于为ATMP(先进治疗药品)研究机构提供独特的从工艺开发到检测放行、从早期研发到临床试验、从临床试验到商业化生产,从中国到全球市场的创新解决方案。
细胞与基因治疗已成为医药健康领域的新质生产力!基于宜明生物独特的生产工艺平台和规模化生产能力,CGT创新药企业能够更高效、低成本的推进创新成果的转化和商业化进程,为更多患者带来治愈的新希望。
依托全球的前瞻技术研发中心,宜明生物在ATMP领域建立了强大的技术储备池,始终与全球前沿市场的技术需求保持同步。丰富的工艺开发和生产检测经验,已成功帮助全球客户完成18项IND项目获批并进入临床。
宜明生物成立于2015年,依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地,致力于细胞与基因治疗技术的开发和应用、为全球ATMP企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付的一站式CDMO整体解决方案。秉持“宜众济世,明德近道”的企业初心,宜明愿与合作伙伴一道,为惠及患者和社会而持续努力!
两步法低成本质粒制备工艺,提供端到端质粒制备
产量高空壳率低,提供可放大的AAV病毒载体开发和生产服务
单克隆细胞株,基于无血清悬浮培养的高产慢病毒制备
完备的质量检测方法,提供溶瘤病毒一站式CDMO服务
稳定可靠的制备工艺,从质粒到mRNA-LNP的整体方案
体外转录工艺,高效率低成本的规模化sgRNA制备
高效简便的重编程试剂盒,一站式基因编辑服务
支持中美两地生产,灵活多样的细胞产品开发及生产模式
溯源清晰,提供稳定的菌种库建库服务
无IP问题,已完成检测的自主驯化的293细胞库
隔离器绝对A级灌装,保证CGT产品的安全无菌要求
中美本地化注册团队,数十项注册申报项目经验
提供AAV包装、慢病毒包装、腺病毒包装
提供mRNA、gRNA、circRNA、saRNA制备
提供GMP级ssDNA、dsDNA制备
提供mRNA加帽加尾效率检测、AAV病毒测序质控
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求