CDMO服务
GMP级生产制备平台,先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
依托全球的前瞻技术研发中心的技术创新和成熟的CDMO生产工艺平台,宜明生物能够为全球客户提供CGT领域基础研究和临床前研究的CRO服务,CRO服务涵盖DNA、RNA、病毒、蛋白,检测等。
宜明生物现拥有由一批海归博士组成的杰出研发团队和强大的科研网络联盟,核心专家团队在病毒载体开发领域均拥有十多年行业经验。
已建立符合GMP规范的质粒载体生产平台工艺,蛋白质平台工艺,mRNA-LNP非病毒载体平台工艺,病毒载体制备平台工艺,细胞治疗产品平台工艺,基因编辑平台工艺。
已建立完善的平台化工艺、质量控制和质量保证体系,完全满足临床级基因和细胞治疗病毒载体的生产需求。质量管理体系符合ICH、FDA、EMA、NMPA的药品GMP规范。
一站式自主分析检测平台,涵盖了AUC、HPLC、qPCR仪、ddPCR仪、CE和流式细胞仪等先进分析仪器,从生物化学、物理化学、微生物学三大平台护航CGT产品的安全性和规范性。