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Cas9蛋白质检
宜明质量检测平台

宜明生物的专有分析平台配备了先进的分析仪器,包括AUC、HPLC、qPCR、ddPCR、CE 和流式细胞仪等。凭借一流的自主一站式分析与检测平台以及专业的技术团队,宜明生物建立了涵盖生物化学(包括分子、生物细胞及蛋白质)、物理化学、微生物学三大检测平台,确保CGT产品的安全和标准化。我们的服务包括通过不同的表征方法测定CGT产品的物理特性、识别、滴度/含量、纯度和安全性等。我们能够开发基于不同产品理化性质的质量控制方法,为不同类型的产品提供定制化服务

服务优势

专业的检测方
法学开发团队

60+国内外顶级生物制
药企业客户服务经验

300+项质量分析
检测平台方法

中美欧IIT/IND
检测相关服务

方法学开发与验证

凭借在CGT产品方法开发和验证方面的丰富经验,宜明生物已经建立了一个覆盖CGT产品全生命周期的全面、独立的分析平台。我们拥有大量的方法开发数据,能够为客户的IND申请提供相关的开发资料,客户仅需进行方法确认即可。我们的专业、独立的方法开发团队极大地缩短了项目时间加快了申请流程。

依托经验丰富的分析和检测团队,宜明生物可以根据客户项目的特定需求,定制分析方法的开发和验证。我们帮助CGT创新药企建立个性化的质量控制解决方案,助力他们快速进入临床试验阶段。

分析检测设备

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Cas9蛋白质检
检测项目检验方法检验描述
蛋白含量
Nano法通过紫外分光光度计对供试品中蛋白质含量进行测定
纯度检测
SDS-PAGE通过SDS-PAGE对目的蛋白的大小与纯度进行检测
大肠埃希菌宿主细胞蛋白质残留量
ELISA通过ELISA对大肠埃希菌宿主细胞蛋白质残留量进行测定
无菌检查
直接接种法将质粒直接接种于FTM和TSB中培养对其进行 无菌检查
细菌内毒素检查
凝胶法通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理对质粒进行 细菌内毒素检查
体外酶活测定
凝胶电泳法通过供试品对DNA底物的体外切割效率进行测定
RNA 残留量
Qbuit  法通过高灵敏Qbuit检测试剂盒进行检测
DNA 残留量
Qbuit  法通过高灵敏Qbuit检测试剂盒进行检测
内切酶活性
酶切+琼脂糖凝胶法通过设置阴阳对照,模拟内切酶反应条件反应后,琼脂糖凝胶法进行结果分析
外切酶活性
酶切+琼脂糖凝胶法通过设置阴阳对照,模拟外切酶反应条件反应后,琼脂糖凝胶法进行结果分析
RNA酶活性
酶切+琼脂糖凝胶法通过设置阴阳对照,模拟RNA酶反应条件反应后,琼脂糖凝胶法进行结果分析
外观、pH值
目视法、pH值测定法目视法观察供试品外观,采用pH计检测供试品pH值
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