宜明生物已开发关于菌种库、细胞库、质粒、病毒载体(腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒)、细胞治疗产品、RNA药物等产品近 300 项检测内容，可为您提供CGT产品全面检测服务，帮助客户缩短项目周期，加速项目申报进程，助力CGT行业的快速发展。

宜明生物目前已建立完善的平台化工艺、质量控制和质量保证体系，完全满足临床级基因和细胞治疗病毒载体的大规模生产需求。质量管理体系符合ICH、FDA、EMA、NMPA的药品GMP规范，为客户提供完备的CMC开发和生产交付文件。

宜明生物在中美两地均拥有经验丰富的注册团队，持续关注相关法规政策的变化，高效规避注册中经常出现的问题，为客户提供灵活、专业、高效的创新药物的申报服务。此外，宜明生物的多个关键原料已经取得DMF备案，可直接引用相应的DMF备案号，缩短产品审查和评估时间，加速相关药品的项目申报进程。

丰富的生产和工艺开发经验，符合NMPA, FDA和EMA等相关法规要求的cGMP厂房设计，已成功帮助全球客户完成19项IND项目获批进入临床，并成功交付多个200L、500L的病毒类临床批生产订单，数百例细胞治疗临床级生产制备并审计合格。