CDMO服务
GMP级生产制备平台，先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
无菌灌装
细胞药物和基因治疗药物，作为特殊的生物制品，生产各环节中对无菌污染的控制至关重要。需要考虑到设备、人员、物料、环境和操作方法等各个方面，如无菌灌装、加塞及产品未完全密封时的转移等，相关操作均需要在A级环境进行。
宜明生物拥有全自动灌装线和半自动无菌灌装隔离器两种服务，满足不同规模的客户灌装需求。
半自动无菌灌装隔离器
半自动无菌灌装隔离器，整个车间为C+A背景环境。产品除菌过滤到隔离器里后，可根据需要手动更换模具，进行西林瓶，预充针，卡式瓶等分装。隔离器会经过过氧化氢灭菌，属于全排密闭的A级环境，保证产品不被污染，确保产品的安全性。每小时灌装量可达200~300瓶，适用于批量较小的产品。
全自动灌装线
全自动制剂灌装线可实现多批量灌装，灌装环境为全封闭式隔离器绝对A级环境。
全自动的灌装线每小时灌装量可达1500瓶，日灌装量超10000瓶，可满足病毒载体的大规模灌装。
常见问题
Q
如何选择灌装系统
A
首先要考虑的是要罐装的器材。如果您使用西林瓶，请选择带有集成隔离器的灌装系统。如果您使用冻存袋，建议使用封闭式灌装系统。
Q
西林瓶和冻存袋的区别
A
冻存袋可以储存在液氮中，可兼容封闭式灌装加工设备；西林瓶的密封铝盖可有效防止微生物污染，并在产品的整个有效期内维持产品的无菌性。
