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关于宜明
宜明生物

江苏宜明生物科技有限公司(简称“宜明生物”),成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案、全球化布局的企业。

宜明生物在马里兰、苏州、济南、广州、北京建立GMP 生产基地,已启用生产场地近20000平米,在全球拥有约五十条GMP生产线,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地,宜明生物能够为全球ATMP企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。

目前,宜明生物已承接/交付IIT、IND、临床Ⅰ/Ⅱ期产品百余批次,帮助全球ATMP企业完成多项创新药物IND获批临床,其产品涵盖免疫细胞药物、干细胞药物、基因药物、核酸药物、溶瘤病毒药物、基因编辑元件sgRNA等。


ATMP走向世界和商业化的桥梁
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求
  • 温哥华
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 洛克维尔
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 马里兰GMP生产基地
    近1000平米GMP生产基地
    据有4条先进的生产线
    顶级的基因/细胞疗法生产和分析能力
  • 济南GMP生产基地
    约5000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    动物细胞培养生产线(5L-200L)
  • 南京
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 苏州GMP生产基地
    约9000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    真核细胞培养生产线(5L-2000L)
  • 广州GMP生产基地
    4800平米GMP生产基地
    B+A级细胞治疗产品生产
    已完成多例注册临床和IIT临床产品的生产和放行
20000 +㎡
中美GMP级别生产基地
19+
中美IND申报批件
50+
CDMO合作项目
100+
客户现场QA审计
100+
CGT合作单位
发展历程
2024年
启用广州 GMP 生产基地
2023年
启用美国马里兰生产基地
2022年
启用苏州GMP生产基地
2020年
多批次GMP级AAV成功放行
2017年
首例试验性细胞药物进入临床阶段
2015年
公司成立,启动平台工艺开发
公司荣誉
2024
CGT行业之星最佳CDMO
2024
苏州工业园区“专精特新”中小企业
2023
董事长兼CTO孙秀莲博士荣获蔚澜奖· 年度创新青年科学家
2023
2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单
2023
2023年胡润全球猎豹企业榜
2023
国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关引领项目奖
2023
华医榜最具成长性CXO Top10
2023
CGT Asia 2023最佳商业化奖
2023
CGCS最具潜力CGT CDMO TOP 10
2022
VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单
2022
BioBAY年度「责任奖」榜单
2022
获得LEED认证
2022
中国生物医药产业CXO企业TOP20榜单
2022
BioCon Awards颁发的“年度卓越CDMO荣耀奖”
ATMP 走向世界和商业化的桥梁
400-077-2366