CDMO服务
GMP级生产制备平台,先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。
技术团队汇聚了来自哈佛、霍普金斯等顶尖院校的资深专家,在ATMPs领域拥有近三十年经验,技术实力获国际认可。
宜明生物已初步完成CRDMO全球化服务网络,分别在马里兰(美国)、北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地,总面积超30000㎡ ,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产。同时在温哥华、南京设立CMC研发中心,可提供全球技术支撑。
宜明生物可为ATMPs创新药企提供一站式CRDMO服务,可满足客户从早期研发、工艺开发、IIT、IND、I/II/III期临床试验以及商业化生产的一体化CRO+CDMO解决方案,目前已成功交付百余批次CGT制备服务,协助客户获批近20例IND批件,已完成40余例IND申请,并助力多个项目进入临床试验阶段,在ATMPs CRDMO领域确立了显著领先优势。
宜明生物定位于生命健康产业,坚持以成为生物医药的引领者、生命科学的推动者为使命,以推动研发国人用得起的新型生物药为己任,让先进疗法早日惠及更多的患者。