菜单
关于宜明
宜明生物

江苏宜明生物科技有限公司(以下简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。

宜明生物立足中国,布局全球市场,在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近20000平米的GMP 生产基地,全球范围内共拥有近五十条GMP生产线,并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心,可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外,宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队,可一站式助力客户完成中美双报项目,目前已有数十例注册申报成功案例,并且多个项目进入三期临床。

宜明生物健全的全球研发生产服务网络、领先的技术优势、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。


ATMP走向世界和商业化的桥梁
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求
  • 温哥华
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 洛克维尔
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 马里兰GMP生产基地
    近1000平米GMP生产基地
    据有4条先进的生产线
    顶级的基因/细胞疗法生产和分析能力
  • 济南GMP生产基地
    约5000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    动物细胞培养生产线(5L-200L)
  • 南京
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 苏州GMP生产基地
    约9000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    真核细胞培养生产线(5L-2000L)
  • 广州GMP生产基地
    4800平米GMP生产基地
    B+A级细胞治疗产品生产
    已完成多例注册临床和IIT临床产品的生产和放行
20000 +㎡
中美GMP级别生产基地
19+
中美IND申报批件
50+
CDMO合作项目
100+
客户现场QA审计
100+
CGT合作单位
发展历程
2024年
启用广州 GMP 生产基地
2023年
启用美国马里兰生产基地
2022年
启用苏州GMP生产基地
2020年
多批次GMP级AAV成功放行
2017年
首例试验性细胞药物进入临床阶段
2015年
公司成立,启动平台工艺开发
公司荣誉
2024
CGT行业之星最佳CDMO
2024
苏州工业园区“专精特新”中小企业
2023
董事长兼CTO孙秀莲博士荣获蔚澜奖· 年度创新青年科学家
2023
2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单
2023
2023年胡润全球猎豹企业榜
2023
国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关引领项目奖
2023
华医榜最具成长性CXO Top10
2023
CGT Asia 2023最佳商业化奖
2023
CGCS最具潜力CGT CDMO TOP 10
2022
VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单
2022
BioBAY年度「责任奖」榜单
2022
获得LEED认证
2022
中国生物医药产业CXO企业TOP20榜单
2022
BioCon Awards颁发的“年度卓越CDMO荣耀奖”
ATMPs走向世界和商业化的桥梁
400-077-2366