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关于宜明
宜明生物

宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。

技术团队汇聚了来自哈佛、霍普金斯等顶尖院校的资深专家,在ATMPs领域拥有近三十年经验,技术实力获国际认可。

宜明生物已初步完成CRDMO全球化服务网络,分别在马里兰(美国)、北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地,总面积超30000㎡ ,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及RNA药物临床及商业化生产。同时在温哥华、南京设立CMC研发中心,可提供全球技术支撑。  

宜明生物可为ATMPs创新药企提供一站式CRDMO服务,可满足客户从早期研发、工艺开发、IIT、IND、I/II/III期临床试验以及商业化生产的一体化CRO+CDMO解决方案,目前已成功交付百余批次CGT制备服务,协助客户获批近20例IND批件,已完成40余例IND申请,并助力多个项目进入临床试验阶段,在ATMPs CRDMO领域确立了显著领先优势。

宜明生物定位于生命健康产业,坚持以成为生物医药的引领者、生命科学的推动者为使命,以推动研发国人用得起的新型生物药为己任,让先进疗法早日惠及更多的患者。


ATMPs 走向世界和商业化的桥梁
在美国和中国均有GMP生产基地,满足全球范围内的客户需求
  • 温哥华
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 洛克维尔
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 马里兰GMP生产基地
    近1000平米GMP生产基地
    据有4条先进的生产线
    顶级的基因/细胞疗法生产和分析能力
  • 北京GMP生产基地
    约9000平米GMP生产基地,
    商业化生产基地
  • 济南GMP生产基地
    约5000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    动物细胞培养生产线(5L-200L)
  • 南京
    ATMP前瞻技术CMC 研发中心
  • 苏州GMP生产基地
    约9000平米GMP生产基地
    原核发酵生产线(5L-200L)
    真核细胞培养生产线(5L-2000L)
  • 广州GMP生产基地
    4800平米GMP生产基地
    B+A级细胞治疗产品生产
    已完成多例注册临床和IIT临床产品的生产和放行
30000 +㎡
中美GMP级别生产基地
20+
中美IND申报批件
50+
CDMO合作项目
100+
客户现场QA审计
100+
CGT合作单位
发展历程
2024年
启用广州、北京 GMP 生产基地
2023年
启用美国马里兰生产基地
2022年
启用苏州GMP生产基地
2020年
多批次GMP级AAV成功放行
2017年
首例合作CAR-T项目制备成功并应用于临床
2015年
公司成立,启动平台工艺开发
公司荣誉
2024
CGT行业之星最佳CDMO
2024
苏州工业园区“专精特新”中小企业
2023
董事长兼CTO孙秀莲博士荣获蔚澜奖· 年度创新青年科学家
2023
2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单
2023
2023年胡润全球猎豹企业榜
2023
国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关引领项目奖
2023
华医榜最具成长性CXO Top10
2023
CGT Asia 2023最佳商业化奖
2023
CGCS最具潜力CGT CDMO TOP 10
2022
VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单
2022
BioBAY年度「责任奖」榜单
2022
获得LEED认证
2022
中国生物医药产业CXO企业TOP20榜单
2022
BioCon Awards颁发的“年度卓越CDMO荣耀奖”
ATMPs走向世界和商业化的桥梁
400-077-2366