CDMO服务
GMP级生产制备平台，先进治疗药品走向世界和商业化的桥梁
宜明生物精彩亮相ISCT 2025：展示ATMPs CDMO领域创新成果，共话行业未来
发布时间：2025.05.21
近日，全球细胞与基因治疗领域的顶级学术盛会 ISCT 2025 在美国新奥尔良隆重举行。宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士率专家团队携最新技术进展参会，与来自世界各地的研究人员、创新者和行业领袖共探行业发展趋势，推动行业向临床应用的转化。
1: 聚焦前沿：海报展示三大创新技术
ISCT年会自1992年创办以来，始终是行业风向标。本次会议上，宜明生物通过三张学术海报，展示了在外泌体规模化生产、iPSC重编程技术领域以及非病毒递送系统的突破性进展。
基于微载体与3D球体悬浮培养技术，可实现高效、稳定的外泌体生产，为外泌体疗法的大规模应用提供解决方案。
创新性iPSC重编程试剂盒（可用于PBMC）
源于外周血单核细胞（PBMC）的 iPSCs 为个性化医疗、疾病建模和再生治疗领域具有巨大潜力。我们开发了一种非病毒、无整合的mRNA-LNP平台，可以无需电穿孔或转染试剂，可高效、安全地对PBMC进行重编程。这种方法支持可扩展的、临床兼容的iPSC生产，助力细胞治疗开发。
LNP递送系统在T细胞基因编辑中的应用
我们通过优化LNP递送平台，实现了CRISPR组件（包括gRNA、mRNA/circRNA编码的Cas9及供体DNA）的高效共递送，显著提升了原代人T细胞的基因编辑效率。该研究采用系统性优化策略，通过精准调控脂质组成、RNA负载方案和给药时序，确保基因编辑元件的同步递送与功能协同，为基于非病毒载体的临床转化提供了创新性解决方案。
2: 使命驱动：推动ATMPs商业化进程
宜明生物以“创新、实用、高品质且可及”为核心理念，致力于为全球ATMPs企业提供一站式CDMO解决方案。此次参会不仅展示了技术实力，更通过与学界、业界的深度交流，进一步促进产学研合作，加速行业创新成果落地。
未来，宜明生物将继续发挥桥梁作用，助力ATMPs从实验室走向世界，为更多患者带来可及的先进治疗方案。
国际细胞与基因治疗学会（ISCT）成立于1992年，是全球领先的细胞与基因治疗专业组织，汇聚了来自60多个国家、5大地理区域的4000余名临床医生、研究人员、技术专家、监管人员和行业合作伙伴。作为该领域的权威机构，ISCT致力于推动细胞与基因治疗从实验室研究向临床应用的转化，通过搭建学术、监管与商业化三位一体的协作平台，促进前沿科研成果向安全有效疗法的转化。学会与全球监管机构、科研院所和产业界保持紧密合作，持续推动治疗标准的创新与提升，为改善患者生活质量提供科学支持。ISCT构建了一个由行业领袖和专业人士组成的全球性网络，共同促进细胞与基因治疗领域的突破性发展。
宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015年，是一家致力于先进治疗药品（ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物立足中国，布局全球市场，在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生产基地，全球范围内共拥有近五十条GMP生产线，并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心，可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外，宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队，可一站式助力客户完成中美双报项目，目前已有数十例注册申报成功案例，并且多个项目进入三期临床。宜明生物健全的全球研发生产服务网络、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
