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精彩回顾|宜明生物亮相CAR-TCR Summit:创新体内CAR-T平台重塑细胞治疗产业化新格局
发布时间:2026.09.25
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近日,全球细胞与基因治疗领域盛会——第11届CAR-TCR Summit 2026在美国波士顿圆满落幕。宜明生物受邀参会,携自主研发慢病毒体内CAR-T平台重磅亮相,向全球展现中国企业底层工艺的突破,攻克传统慢病毒载体靶向性差、脱靶风险高、临床转化受限的瓶颈,助力下一代体内CAR-T疗法开发。

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图1 | 宜明生物慢病毒体内CAR-T生产平台

宜明生物创新“去嗜性-再靶向”双轨载体工程,通过CocalG工程化包膜去嗜性改造,结合CD7纳米抗体T细胞结合元件优化,实现精准递送。

平台创新构建“去嗜性-再靶向”双轨载体工程,实现体内CAR-T从“广谱感染”到“T细胞精准靶向递送”的关键跨越。

相关成果展出后在现场引发广泛关注。


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PART 01
四大技术亮点引关注:兼顾效率、靶向与安全

01 载体滴度提升

宜明生物先将野生型的Cocal-G进行改造,经优化得到的Ubri™-CocalG嵌合包膜蛋白可将慢病毒滴度提高3倍。

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图2 | 采用野生型CocalG与Ubri™-CocalG假型包装的GFP慢病毒载体转导293T细胞,于LVV转导24 h后采集荧光图与明场图。

02 消除广谱嗜性

研究团队对Ubri™-CocalG做去嗜性改造,消除了载体对非靶细胞的转导,从源头降低脱靶风险。

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图3 | 分别使用Ubri™-CocalG及去嗜性-CocalG包装GFP慢病毒载体转导PBMC与Jurkat细胞,转导24 h后采集图像,结果证实去嗜性-CocalG成功消除了对非靶细胞的转导。

03 T细胞精准再靶向 

平台搭载经过优化的Ubri™-CD7纳米抗体结合子,载体依靠CD7纳米抗体特异性识别T细胞表面CD7抗原,最高可将PBMC转导效率提升10倍。而对于不表达CD7的B细胞,几乎不产生转导。

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图4 | 筛选不同跨膜结构域变体对PBMC的转导效率。经优化的结合元件可将PBMC转导效率提升10倍。蓝色为CAR⁺阳性细胞,绿色为CD3⁺CAR⁺双阳性细胞。

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表1 & 表2 | 分别以活化PBMC(表1)与MOI=10条件下的静息PBMC(表2)开展对照试验,验证载体对活化、静息两类T细胞均可实现高效特异性转导。

04 药效与安全性验证

基于多发性骨髓瘤小鼠模型开展的药效研究证实,BCMA靶向慢病毒载体的抗肿瘤活性优异,不同给药剂量均可有效抑制肿瘤生长。qPCR检测结果显示,该载体基因拷贝仅富集于T细胞内,仅特异性转导T细胞,无脱靶毒性。

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图5|在针对多发性骨髓瘤的小鼠模型中,靶向BCMA的慢病毒载体展现出显著的抗肿瘤活性,且未观察到脱靶毒性。

A. 在骨髓瘤小鼠模型中,低中高三种不同剂量的对照载体(Client LVV)和BCMA靶向LVV(BCMA LVV)均能显著抑制肿瘤生长。

B. qPCR分析显示LVV仅在T细胞中检测到载体拷贝,证实其靶向特异性。

PART 02
Ubri-LVVTurbo™平台,破解产业化成本与产能瓶颈

在安全性与高效率的基础之上,慢病毒体内CAR-T平台搭载Ubri-LVVTurbo™慢病毒载体生产平台,整合293TH高性能悬浮细胞系、全封闭式下游处理系统以及UltraCell™增强子技术,支持慢病毒大规模、高滴度生产。

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293TH细胞系具备卓越的慢病毒生产能力,转导滴度最高可达传统贴壁293T细胞的5倍,结合UltraCell™增强子技术,可使T细胞转导滴度整体提升约5倍;

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LVVTurbo™全封闭无终端过滤工艺,在保持载体完整性与生物活性的同时,载体回收率最高可达80%;

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10升生产规模下,单批次可产出约2100剂临床级制剂,预估单例患者成本可低于100美元。

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图 6|LVVTurbo™慢病毒生产平台示意图

A:自研293TH细胞系产能优异,慢病毒转导滴度最高为传统293T细胞的5倍。

B:全封闭下游工艺无需终端过滤,载体回收率最高达80%,完整保留生物活性;搭配UltraCell™增强子,T细胞转导滴度整体提升约5倍。

这套平台从产能、工艺、成本三个维度,破解体内CAR-T 产业化瓶颈,为开发普惠型下一代CAR-T疗法提供可行路径。

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表3 | LVV与LVVTurbo™相结合,工艺稳定且具备极高的成本效益。在Jurkat细胞和PBMC中测定的滴度表明,单批次10升生产,即可产出数千剂体内CAR-T药物(1E8 PBMC TU per dose)。

未来,宜明生物将持续深耕基因与细胞治疗核心技术研发,迭代优化体内CAR-T平台及一站式CRDMO服务体系,依托自主创新技术攻克行业痛点,加速先进细胞治疗技术的临床转化与全球商业化落地,为全球患者带来更安全、高效、可及的创新治疗方案。

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关于宜明生物
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宜明(北京)生物医药股份有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP)的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。

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官网:www.ubrigene.cn

热线:400-077-2366

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