文末附《2026年全球基因疗法行业发展蓝皮书》下载链接

2026年，全球先进治疗药品（ATMP）产业正从技术验证走向规模化交付。近日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）发布《2026年全球基因疗法行业发展蓝皮书》。宜明生物作为基因与细胞治疗领域代表性CRDMO企业被收录。

沙利文在报告摘要中将"产业链能力"列为基因治疗商业化落地的核心基础——产品的研发与生产高度依赖载体设计、上游工艺开发、下游纯化、质量控制及CMC体系建设；治疗模式也正由传统长期用药，转向一次性或长期获益。

这一行业判断下，宜明生物覆盖ATMP全生命周期的服务体系被完整收录：从质粒载体、病毒载体、细胞治疗药物到核酸药物的四大核心工艺平台，叠加工艺与方法学开发、质量检测、注册申报、临床及商业化生产的全周期服务，构成了交付底座。

图一｜宜明生物·一站式ATMP CRDMO技术与服务平台

在技术矩阵层面，报告进一步将其划分为体内基因治疗与体外基因治疗两大板块。二者分属基因治疗框架下两个彼此独立的技术领域：体内基因治疗需借助载体将遗传物质直接递送至患者体内，体外基因治疗则是在体外完成细胞改造与扩增后再行回输——从载体设计、工艺流程到质量控制的逻辑，均自成体系。

在体内与体外这两个泾渭分明的技术领域，宜明生物均建立了自主可控的工艺平台与GMP交付能力，并被报告分别收录。这意味着，无论客户的管线走哪一条路径，都能在同一套服务体系内获得从工艺与方法学开发、质量检测到注册申报、临床及商业化生产的端到端支持。

图二｜宜明生物基因治疗技术平台矩阵