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奋进新篇章 | 宜明生物与美国Cellinfinity BIO达成战略合作,共拓in vivo CAR-T治疗新未来
发布时间:2026.03.16

近日,宜明生物与美国生物技术公司Cellinfinity BIO正式宣布达成战略合作,双方将围绕CIB-301和CIB-350等在研管线,在血液肿瘤及实体瘤治疗领域展开深度协同,共同推进in vivo CAR-T疗法的临床转化与产业化进程。根据协议,宜明生物将为Cellinfinity BIO提供涵盖质粒与慢病毒载体的工艺开发、GMP生产以及中美欧多国注册申报等全流程CDMO服务,助力其in vivo CAR-T管线的快速推进。此次合作标志着双方在下一代细胞治疗技术研发与应用方面迈出关键一步,将为肿瘤免疫治疗开辟更具可及性的创新路径。

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宜明生物董事长兼CTO


孙秀莲博士

“我们非常荣幸与Cellinfinity BIO达成战略合作。随着全球细胞治疗从个性化迈向规模化,创新技术正不断突破临床转化瓶颈。在此背景下,体内CAR-T(in vivo CAR-T)技术应运而生,被寄予厚望。Cellinfinity BIO在该领域展现了令人瞩目的前瞻性技术布局和研发实力。

我们始终秉持‘双向赋能、合作共赢’的理念:不仅要助力国内创新走向全球,也要将国际先进技术引进中国。此次与Cellinfinity BIO在CIB-301和CIB-350等体内CAR-T项目上的战略合作,正是这一理念的重要实践。宜明生物将充分发挥我们在质粒与病毒载体领域的技术积累和大规模生产优势。其中,LVV Turbo GMP慢病毒生产平台的高效性与成本优势,将成为我们与Cellinfinity BIO协同创新的关键引擎,共同加速下一代细胞治疗技术的突破,携手构建一个真正全球化、可持续的产业新生态。



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Cellinfinity BIO创始人兼董事会成员

陈斯迪博士

“我们很高兴与宜明生物携手推动下一代细胞疗法的产业化进程。当前细胞治疗领域正迎来重要转折——从体外制备到体内工程化演进、从高度定制化向标准化、规模化模式发展。我们不仅看好中国市场的巨大潜力,也看重中国在生物制造领域的强大技术实力。宜明生物致力于技术创新,在质粒、病毒载体工艺开发、GMP生产和全球化申报方面拥有丰富的经验和成熟体系。特别是其自主研发的LVV Turbo平台,在慢病毒载体的生产效率、纯化工艺和成本控制方面实现了突破性进展,为体内CAR-T技术的临床转化和规模化应用提供了坚实保障。我们期待与宜明生物共同攻克这一创新疗法的研发与产业化难题,加速创新疗法从概念走向临床,让更多患者早日受益于更可及、更高效、更经济的先进治疗方案。"


关于LVV Turbo GMP慢病毒生产平台

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宜明生物LVV Turbo GMP慢病毒生产平台整合了“悬浮培养+全封闭下游工艺+UltraCell™ ”三大核心技术,产量较传统工艺提升5倍以上,已将单剂CAR-T的慢病毒载体成本降至100美元级别,大幅推动细胞治疗的可及性,并为CAR-T、TCR-T等疗法的临床与商业化提供高效、稳定、合规的慢病毒生产。


关于CIB-301

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CIB-301是一款面向实体瘤治疗的在研创新项目。该项目采用领域内性能卓越的体内CAR载体,并搭载自主开发的全人源、脱靶风险极低的CAR scFv。首创的CAR靶向结构可靶向肾细胞癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌的“洁净”实体瘤靶点。在分子设计上,CIB-301整合专有修饰与结构域的优化CAR转基因设计,在临床前研究中表现出强效、特异且持久的抗肿瘤效果,能够清除大型已建肿瘤,并展现出良好的初步安全性。目前,该项目的CMC开发、药代动力学/药效学研究及毒理学评估正在持续推进中。


关于CIB-350

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CIB-350 是针对血液系统肿瘤与自身免疫性疾病的创新型治疗项目。其采用了领域内性能卓越的体内CAR载体,并搭载一种新型一体化双特异性CAR靶向结构,可同时靶向两个不同B细胞靶点。CIB-350基于优化的CAR转基因设计,展现出强大的B细胞清除效果。目前,相关CMC开发、药代/药效与毒理研究正在推进中,已具备开展首次人体试验的条件,拟通过研究者发起的临床试验,在B细胞恶性肿瘤与自身免疫疾病患者中快速完成概念验证。



关于Cellinfinity BIO

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Cellinfinity Bio是一家专注于下一代细胞疗法开发的前沿生物技术公司,致力于通过技术创新解决实体瘤治疗领域的重大临床挑战。公司建立了新一代in vivo CAR 平台技术体系,其核心载体平台能够实现对T细胞功能的精细调控,在显著提升体内持久性的同时有效降低细胞因子释放风险。基于自主构建的无偏倚定向进化技术平台,公司已系统性地筛选并验证了多组可显著增强CAR对实体瘤杀伤效力的基因修饰组合,在多项临床前评价中表现出优于同类竞争者的治疗潜力。

公司的核心在研项目针对肾脏、肺、结肠、卵巢等多种实体瘤的潜在大规模、低风险靶点,开发全球首创的体内CAR-T疗法,在多个动物模型(包括低抗原表达与转移性疾病)中展现出强大的体内抗肿瘤活性,可实现已建瘤的完全清除,并表现出良好的安全性特征。该疗法有望填补巨大的未满足临床需求,为实体瘤治疗带来突破性解决方案。


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关于宜明生物

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宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。

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