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启航新征程:宜明生物携手复诺健生物,开拓实体瘤治疗全球化新格局
发布时间:2026.02.06

近日,宜明生物与复诺健生物正式签署全面战略合作协议,双方将围绕溶瘤病毒等先进治疗药物(ATMP)管线展开进一步深度合作,在CDMO一站式服务、管线联合开发等方面构建长期战略伙伴关系。根据协议,宜明生物将为复诺健生物的溶瘤病毒VG161、VG201等重点项目提供中后期临床试验与商业化阶段的生产服务。在此基础上,双方还将进一步拓展其他管线项目的深度协作,共同推动实体瘤治疗药物的研发与产业化进程。更为重要的是,双方将以此次战略合作为契机,整合各自资源优势,相互赋能,打造生物医药领域利益共同体,助力中国生物医药产业发展。

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此次合作将整合双方在新药研发、工艺开发、GMP生产及全球注册申报等关键领域的核心优势,共同致力于加速中国ATMP创新疗法从早期研究到商业化生产的全流程转化,推动高效、可及的肿瘤治疗方案更快惠及全球患者。此次战略联手,是前沿研发力量与规模化、体系化生产服务平台的深度融合,是一次具有里程碑意义的产业合作。


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宜明生物CEO李琦琛 (左)与复诺健联合创始人兼CEO黄鸿伟(右)分别代表双方签署战略合作协议

宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示:

“复诺健生物是溶瘤病毒领域的卓越领袖,拥有国际顶尖的的研发团队和极具前景的产品管线,尤其值得关注的是,其VG161项目的研究成果已发表在《自然》期刊,展现出坚实的科学基础、重要的临床价值与广阔的市场前景。我们非常荣幸能成为其战略合作伙伴。宜明生物在溶瘤病毒领域已具备深厚积累,已赋能多个国际客户的溶瘤病毒类药物步入临床,并取得耀眼的临床数据,还打造了符合国际标准的、专属的溶瘤病毒类药物GMP生产基地。此次合作不仅是对宜明生物一站式CDMO服务平台能力的高度认可,更是双方基于对前沿科学价值的共同信念,推动ATMP创新走向全球的关键一步。未来,我们将以最高质量标准,全力支持复诺健生物VG161项目及其他管线成果的快速转化与产业化推进,共同构建从基础研究到临床应用的完整生态,共同促进中国乃至全球ATMP产业的发展。”

复诺健生物创始人兼CEO黄鸿伟表示:

 “我们很高兴与宜明生物达成战略合作。宜明生物在ATMP领域,特别是病毒载体大规模制备和全球化合规申报方面拥有公认的先进的专业能力和成功经验。此次携手,将使我们能够更专注于核心的药物发现与临床开发,同时借助宜明生物强大的CDMO平台,加速我们管线产品的产业化、全球化进程,共同推动中国创新生物药走向全世界。”


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合作双方合影

登顶《自然》的VG161项目


VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,它同时携带IL12、IL15/15RA(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。

通过瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫刺激因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时,病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。

VG161在各项临床前安评实验和生物分布实验显示具有很好的安全性和肿瘤特异性分布。多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。



关于复诺健生物科技有限公司

复诺健是一家国际化的、全球领先的生物技术公司 ,开发了以增强全身抗肿瘤免疫力为目的的新一代溶瘤病毒免疫疗法。

复诺健在加拿大、中国和美国等地拥有研发中心,其团队在免疫治疗和溶瘤病毒治疗的基础研究、转化和临床开发方面拥有超过25年的经验。

复诺健是全球领先的溶瘤病毒公司,具备先进的mRNA平台,致力于为临床上未满足需求适应症的患者提供有效的治疗方法。

复诺健已开发两个机理高度互补的药物平台,其中溶瘤病毒平台,通过全球首创的转录与翻译双重调控病毒骨架,搭载多个协同的有效载荷,不仅可以提升溶瘤效果还可以重塑肿瘤微环境。而mRNA肿瘤药物平台,与溶瘤病毒有机结合,双重加持将进一步提升协同抗肿瘤的效果。

关于宜明生物

宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。

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